2020.02.24 (월)

  • 구름많음동두천 10.6℃
  • 구름많음강릉 14.4℃
  • 구름많음서울 11.5℃
  • 맑음대전 15.4℃
  • 구름많음대구 16.0℃
  • 구름많음울산 18.2℃
  • 구름많음광주 16.0℃
  • 구름많음부산 15.6℃
  • 구름많음고창 15.2℃
  • 구름많음제주 15.5℃
  • 흐림강화 9.4℃
  • 구름조금보은 13.6℃
  • 구름조금금산 15.2℃
  • 구름많음강진군 14.1℃
  • 구름많음경주시 18.5℃
  • 구름많음거제 14.0℃
기상청 제공

푸르고, 중국 NMPA 인허가 획득 ‘승승장구’

국내 이종골 이식재 제조업 최초로 중국 시장 진출


[치과신문_김인혜 기자 kih@sda.or.kr] 치과용 이종골 골이식재 및 멤브레인 전문 글로벌 의료기기 제조기업인 (주)푸르고바이오로직스(대표 강호창·이하 푸르고)가 지난달 11일 중국 식약청격인 NM PA(구 CFDA)로부터 ‘THE Graft(더그라프트)’에 대한 허가를 획득했다.


전 세계 45여개국 판매 인증 획득 및 수출에 나서고 있는 푸르고 바이오로직스의 이번 중국 NMPA 인허가 획득은 국내 이종골 생산업체 중 최초이자 유일하다는 게 업체 측 전언이다. 특히 이번 인허가 획득은 10년이 넘도록 유럽산 제품의 점유율이 절대적이었던 중국의 이종골 이식재 시장에서 이룬 쾌거로 더욱 의미가 깊다.


푸르고는 “세계 이종골 이식재 제조업에서 두 번째로 중국 시장에 진출했다”며 “글로벌 시장에서 선전하고 있는 치과의료기기의 또 다른 성장국면에 이바지하고, 국내의료기기 시장의 성장에 기여할 수 있을 것으로 기대된다”고 전했다.


아울러 “임플란트 시장 규모 측면에서 단일 시장으로 1위를 차지하고 있는 중국으로의 진출은 앞으로의 성장 기회가 무궁무진하다”면서 “골재생이라는 술기적인 측면을 고려한다면, 단순히 제품 수출뿐 아니라 한국 치의학과 술식 홍보 및 교육의 장으로 활용하는 등 국제화에도 기여할 것”이라고 자부했다.


푸르고는 이번 중국 인허가를 계기로 다음달 3일 ‘푸르고 임상 자문단’을 공식 발족해 체계적인 임상결과 기반의 중국 진출 계획을 수립할 전망이다. 이번에 중국 인허가를 획득한 ‘THE Graft’는 이미 국제학술지 CIDRR(Clinical Im-plant Denistry and Relared Research)와  Clinical Oral implant Research의 논문 등을 통해 임상적 근거와 유효성이 입증된 바 있다. 푸르고 임상자문단은 이러한 임상적 연구를 확대 심화하는 데 적극 나설 예정이다.


강호창 대표는 “모든 사람이 안전성은 물론, 임상적 근거가 과학적으로 비교 검증된 골이식재로 시술받을 수 있도록 하는 것이 푸르고의 사명”이라며 “이번 중국 NMPA 허가를 통해 푸르고의 품질 경영을 다시금 확인할 수 있었다. 올해는 푸르고가 치과재생 생체재료 분야의 글로벌 기업으로 거듭나는 전환점으로 종국에는 모든 사람의 구강 건강에 이바지할 수 있도록 끊임없이 정진할 것”이라고 전했다.


한편 푸르고는 중국 인허가에 이어 브라질 인허가를 기다리고 있다. 유럽(CE), 미국(FDA), 중국(NMPA) 및 브라질(AN VISA)까지 인허가가 완료되면 글로벌 의료기기 업체로서의 품질 경영을 위한 글로벌 R&D센터 투자 확대 및 생산 시설을 확충해나갈 계획이다.


배너
[치과신문 사설] 아동 광중합 복합레진 급여기준 축소 행정예고 유감
보건복지부가 최근 12세 이하 아동 광중합형 복합레진 급여 시행 1년 만에 급여 범위를 대폭 축소해 행정예고를 했다. 복지부는‘건강보험 행위 급여·비급여 목록표 및 급여 상대가치점수’ 및 ‘요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항’ 중 일부 개정안을 통해 12세 이하 광중합형 복합레진 충전 치료와 관련한 요양급여기준을 일부개정하겠다는 것이다. 복지부가 내 놓은 주요개정 내용은 △충전 후 동일 치아에 1년간 급여 불인정 △치아홈메우기 병행 시 치아홈메우기 산정점수는 50%만 인정 △충전 전후 1개월간 관련 처치 불인정 △충전 당일 동일 치아에 타 충전 불인정 △5세이상 12세 이하, 1일 최대 4치까지만 인정 △치수염을 제외한 치아우식증에 한정 △복합레진 충전 후 동일 치아에 6개월 이내 재충전 시 행위료 50% 인정 △충전당일 간단한 수복물 등 제거 비용 미산정 등이다. 신설 및 일부 개정된 급여기준은 치의학적 근거나 임상현장의 현실은 전혀 반영되지 않은 복지부의 일방통행적 행정처리에 불과하다. 광중합 복합레진 충전 실시 후 1년 이내에 동일 치아에 재충전을 실시한 경우 불인정하게 되면 자칫 동일 치아 다른 면에서 발생할 수 있는 치아우식증 치료시기를 놓

배너




배너
치과경영지원 10년차, 김부장이 전하는 치과생활 리얼 스토리 - 마지막회
가정이든 직장생활 속에서든 누구나 힘든 일은 있습니다. 특히나 직장생활을 하다 보면 인간관계나 업무에서 오는 스트레스로 하루에도 수십 번씩 일을 그만두고 싶은 생각이 들곤 합니다. 직장생활 잘하는 법은 누구에게나 고민일 것입니다. 2014년에 방영되었던 직장인의 교과서 ‘미생’에 이런 대사가 있습니다. “사람이 전부입니다. 하나부터 열까지 우리가 놓치지 말아야 할 건 사람이라고요. 일을 하는 사람, 일을 만들 줄 아는 사람.” ‘회사 간다’라는 건 내 ‘상사’를 만나러 가는 거죠. 상사가 곧 회사죠. 상사가 좋으면 회사가 천국. 상사가 좋지 않으면 회사가 지옥. 직장생활에서의 힘듦은 8할이 인간관계의 힘듦에서 오는 것이라고 생각합니다. 나와는 좋아하는 찌개도, 좋아하는 음료도, 좋아하는 동물도, 좋아하는 최애(最愛)도 다른, 내가 아닌 다른 사람과 늘 즐겁게 지낼 수는 없겠죠. 직장생활의 인간관계는 학창시절 친구들과 경험했던 인간관계와는 굉장히 다른 새로운 분위기의 인간관계입니다. 이해관계로 얽힌 인연이라고 할 수 있습니다. 술 때문에 친해졌다면 술이 없으면 깨지는 인연, 돈 때문에 맺어졌다면 돈이 없으면 깨지는 인연. 이해관계로 맺어진 인연이라면 이