의료기기 제품이 신속하게 출시될 수 있도록 정부의 통합지원이 이뤄질 예정이다. 식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 지난 9일 ‘의료기기 신속 제품화 위한 합동포럼’을 개최했다.
이날 포럼에서 박기정 첨단의료기기과장(식약처)은 “의료기기 관련 사업추진과 지원이 각 부처별로 되다보니 연계성이 결여되는 문제점이 있다”며 “의료기기 연구개발부터 제품화까지 체계적으로 관리하고 지원하는 통합 지원시스템이 마련돼야 한다”고 강조했다.
세부계획으로 미래부와 산자부는 의료기기 R&D 지원계획 및 평가와 성과를 관리하고, 보건복지부는 임상시험을 지원하며, 중기청은 의료기기에 대한 비교임상, 식약처는 기술지원과 성능 평가항목을 개발하고, 신속심사로 진행될 예정이다.
임요업 과장(미래부)은 “R&D 기획단계부터 병원과 산업계에서 참여를 확대할 수 있도록 지원해 나가겠다”고 전했다. 산자부는 수요자가 기획단계부터 구매까지 참여하는 ‘수요자 중심형 R&D’를 추진할 계획이다. 임상시험 지원을 강화할 복지부는 2년간 3억원을 지원해 의료기관 중심의 의료기기 중개·임상시험 거점을 2015년 6개소로 확대할 방침이다.
김희수 기자 G@sda.or.kr
