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덴티스 ‘Save Wide Cap’, FDA 승인 취득

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FDA 승인 통해 안정성과 우수성 증명

[치과신문_전영선 기자 ys@sda.or.kr] 덴티스(대표 심기봉)가 자사의 ‘Save Wide Cap’이 미국 식품의약국(FDA) 승인을 취득했다고 최근 밝혔다. 어려운 GBR을 보완하기 위한 개발된 ‘Save Wide Cap’은 경우에 따라 멤브레인을 대체할 수 있는 GBR 툴로 이번 FDA 승인을 통해 그 안정성을 인정받았다.

 

‘Save Wide Cap’은 픽스처와 연결이 가능하고 날개 부분이 손쉽게 구부러져 골 이식재와 멤브레인을 고정시키기에 용이하다. 또한, 제품 자체가 노출되더라도 염증이 발생할 우려가 적다.

 

사용법도 간단하다. 픽스처를 식립한 이후 ‘Save Wide Cap’을 픽스처에 체결하고, 이어서 골 이식재를 채운 후 ‘Save Wide Cap’에 멤브레인을 연결해 멤브레인 주변을 밀봉하면 된다. 골 이식재 부위가 넓지 않은 경우에는 골 이식 후 ‘Save Wide Cap’의 날개 부분을 구부려주면 멤브레인 대신 골 이식재를 고정할 수 있다.

 

덴티스 관계자는 “‘Save Wide Cap’는 세계 최초로 ‘Bending’이 가능한 GBR 툴 제품으로 흡수성 차폐막을 상방 고정에 적용해 예지성 높은 골 형성과 합병증 발생을 최소화할 수 있는 Small GBR & Minimal Invasion Surgery을 실현한다”며 “이번 FDA 승인을 통해 그 안정성과 우수성을 인정받아 기쁘다. 더욱 좋은 제품으로 의료 혁신에 이바지하겠다”고 전했다.


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