최근 치과 임플란트의 주종을 이루고 있는 표면처리는 단연 SLA(Sandblasted and Thermal acid etching surface treatment)다. 모재 분사를 통해 임플란트 표면의 기본적인 거칠기를 형성한 후 균일한 미세표면 형상을 위해 산부식 처리를 하는 방법인 SLA 표면처리는 여러 회사들이 이미 관련 제품을 앞 다퉈 내 놓고 있는 실정이다.
SLA 표면처리 기술은 그 기술의 보유 여부가 아니라 실제 제품에 정확하고 완성도 있게 구현시키는 것이 관건일 것. (주)코웰메디는 10여 년 전부터 이미 자체적으로 RBM, SLA, ASD 표면처리 기술 개발에 성공한 노하우가 있다. 최근에는 여러 공정과 설비를 추가해 코웰메디의 가장 최신 제품인 INNO 임플란트에 SLA 표면을 적용, 신제품을 출시했다.
식립 시간 단축, 초기 고정력 우수
INNO 임플란트는 발치와 즉시 식립, 상악동, Immediate Loading에 유리한 디자인으로 다양한 길이와 폭경으로 구성돼 있다. Double Tapered Thread, Round Cutting Edge 디자인으로 식립 시간이 단축되고 골질이 약한 부위에도 초기 고정력이 우수한 것이 특징이다.
이 같은 디자인적인 특징은 그대로 살리고, SLA 표면처리를 가미한 신제품은 무엇보다도 골융합에 이상적인 평균 거칠기(Ra)를 구현하는데 포커싱이 돼 있다.
샌드블라스팅에 의한 요철위에 전체적으로 골고루 Macropore와 Micropore를 형성함으로써 빠르고 강한 골유착을 가능하게 했다. 따라서 보다 균일하고 정밀한 산부식 처리가 필요하다. [그림1]은 INNO 임플란트와 타사의 시편을 조사한 것으로 전자현미경 사진(SEM)과 3D 조도측정 결과의 비교이다. [그림1]과 같이 정도의 차이는 있지만 A, B, C의 표면에서 깊은 부위에서의 산부식 양상이 부족해 샌드블라스팅으로 생긴 표면이 일부에서 나타났다.
반면 INNO 임플란트의 표면에서는 모두 산부식 양상이 균일하게 나타났다. 이는 INNO SLA 표면의 산부식 완성도가 상대적으로 매우 높다는 것을 의미한다는 게 코웰메디 측의 설명이다.
[그림2]는 거칠기의 분포의 균일성과 와 평균 거칠기 값 산출이 가능한 3D 조도 측정을 비교한 것이다. 전체표면의 거칠기 평균값은 1.07~3.11 ㎛이며, INNO 임플란트의 경우 단위면적에서 표면 거칠기가 고르게 분포되어 있는 양상을 보이고 평균 거칠기 값을 산출한 결과 값은 1.85㎛이다.
INNO SLA 임상평가단 구성
INNO SLA는 초음파 세척, 진공건조, 열 건조 소독을 거쳐 표면 잔류물이 없는 첨단 세척 시스템 가동해 인체에 보다 안전하고 깨끗한 표면을 유지하도록 했다.
코웰메디 측에 따르면 표면성분 검사(X-ray Photoelectron Spectroscopy, XPS)와 용출물 검사를 통해 골재생에 방해가 되는 성분은 전혀 나오지 않아 세척공정이 매우 잘 이뤄지고 있다는 사실을 방증한다.
INNO 임플란트는 코웰메디의 최신 아이템이면서 또한 주력 상품이라 할 수 있다. 코웰메디 관계자는 “개발 단계에서 타사 시편과의 비교 분석을 토대로 이상적인 결과를 만들었으며 제품 불량률 0%를 목표로 전수검사를 실시해 일관성 있는 제품으로 품질관리를 하는 것이 중요하다”며 “SLA 표면처리 제품이 판매를 시작하는 시점에서 전국에 걸쳐 엄선된 임상의들로 구성된 임상평가단을 구성했다”고 전했다.
개원의들이 직접 제품을 사용함으로써 품질 평가와 검증을 하고, 임상 데이터를 토대로 개선점을 파악하여 차후 품질 개선에 적극 반영하는 것이 임상평가단을 조성한 이유이자 목적이라고 할 수 있다.
코웰메디 측은 “이러한 품질관리 시스템과 임상평가단의 객관적 검증을 통해 INNO 임플란트의 품질을 꾸준하게 유지·개선시킬 방침”이라고 강조했다.
ASD, RBM, SLA 등 다양한 표면처리 개발에 성공, 꾸준하게 시장에 선보이고 있는 코웰메디는 임플란트 표면처리 기술 개발에 특히 주력하고 있다.
코웰BMP의 활성화는 차세대 임플란트 표면처리 기술의 실현을 앞당기고 있다.
코웰메디는 “흔히 차세대 표면기술이라고 하는 BMP 등의 생체활성 물질을 적용해 생물학적 처리를 한 임플란트 개발을 위한 연구에 매진하고 있다”며 “이미 국내는 물론 미국 특허청으로부터 ‘rhBMP-2 코팅 치과용 임플란트’ 기술이 등록결정 됐고, 이번 INNO SLA 출시는 코웰메디의 임플란트 표면연구의 미래를 더욱 밝게하는 원동력”이라고 전했다.
신종학 기자/sjh@sda.or.kr
